九价HPV疫苗的局限性

由于研发上市的宫颈癌疫苗未涵盖所有的高危型别，接种九价HPV疫苗不能保护所有高/低危型别所致相关肿瘤或疾病；因此美国FDA批准上市九价HPV疫苗说明书中明确以下9个局限性：

1.接种本疫苗不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施) 。

2.接种本疫苗不能取消/终止推荐的肛门癌筛查。

3.本疫苗不能保护已感染HPV的个体。

4.本疫苗不能保护对应型别以外其他型别的相关疾病。

5.本疫苗不能治疗说明书所描述部位相关型别导致的疾病。

6.本疫苗尚未证实能够保护对应型别以外HPV导致的外阴、阴道和肛门癌。

7.本疫苗不能保护非HPV导致的相关疾病。

8.本疫苗不能保护所有受种者。

9.本疫苗对于26 岁以上人群的CIN（++）保护效果尚未得到证实。